久久综合给合久久狠狠狠97色69,无套内射CHINESEHD熟女,欧洲熟妇色XXXX欧美老妇软件,国产午夜鲁丝片AV无码免费

歡迎來(lái)到澤恒計量檢測（湖北）有限公司網(wǎng)站！
咨詢(xún)熱線(xiàn)

15811386264

當前位置：首頁(yè)  >  產(chǎn)品中心  >    >  潔凈間水系統驗證  >  GMP水系統驗證

GMP水系統驗證

簡(jiǎn)要描述：潔凈廠(chǎng)房 GMP水系統驗證包括純化水系統的安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）三部分。具體確認內容包括：一、安裝確認（IQ）包括：分配系統安裝確認、安裝確認總結；二、運行確認（OQ）包括：純化水系統設備的運行情況確認、SOP可行性確認、純化水系統日常清洗及運行確認總結；三、性能確認（PQ）包括：取樣檢測驗收

  • 產(chǎn)品型號：
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)：工程商
  • 更新時(shí)間：2024-11-24
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量： 2304

詳細介紹

品牌其他品牌服務(wù)方式上門(mén)服務(wù)
驗證時(shí)間7-15天服務(wù)對象GMP潔凈廠(chǎng)房水系統
確認按照確認、運行確認、性能確認
　　1.潔凈廠(chǎng)房GMP水系統驗證概述
　　純化水系統確認包括純化水系統的安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)三部分。具體確認內容包括：一、安裝確認(IQ)包括：分配系統安裝確認、安裝確認總結；二、運行確認(OQ)包括：純化水系統設備的運行情況確認、SOP可行性確認、純化水系統日常清洗及運行確認總結；三、性能確認(PQ)包括：取樣檢測驗收。
　　其中取樣檢測驗收確認階段分為兩個(gè)階段：
　　第一階段：檢驗周期為7天，在這個(gè)階段系統能夠無(wú)故障 、無(wú)性能偏差連續運行。
　　第二階段：在第一階段滿(mǎn)意完成后，將繼續進(jìn)行一個(gè)7天的強化監控。取樣安排與第一階段一致。在這個(gè)階段的水可以用于生產(chǎn)用途。
　　2.潔凈廠(chǎng)房GMP水系統驗證內容及目的
　　包括純化水系統的安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)三部分。通過(guò)本次確認，確認純化水系統是否符合體外診斷試劑用水要求，能夠為車(chē)間提供合格的純化水，滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。

　　3.例： 性能確認
　　性能確認目的是在運行確認符合要求條件下，對儀器性能指標進(jìn)行測試，確認滿(mǎn)足設計要求和使用要求。
　　由于本純化水系統主要用于體外診斷試劑，故根據YYT 1244-2014 體外診斷試劑用水要求主要對性狀、微生物限度、電導率和總有機碳進(jìn)行檢驗。
　　4.偏差
　　在確認方案的執行過(guò)程中，任何背離可接受標準的偏差均應被記錄，并且按要求對偏 差進(jìn)行調查、評估、整改，偏差處理過(guò)程應作為確認報告的一部分。如有偏差應填寫(xiě)“偏 差報告”。
　　5. 變更
　　在確認方案的執行過(guò)程中，任何設備、工藝、支持性文件的變更情況均應被記錄。變 更內容應有相關(guān)人員審核、審批通過(guò)后，按照變更后內容實(shí)施確認方案。如有變更應填寫(xiě) “變更報告”。

 

 

產(chǎn)品咨詢(xún)

留言框

  • 產(chǎn)品：

  • 您的單位：

  • 您的姓名：

  • 聯(lián)系電話(huà)：

  • 常用郵箱：

  • 省份：

  • 詳細地址：

  • 補充說(shuō)明：

  • 驗證碼：

    請輸入計算結果（填寫(xiě)阿拉伯數字），如：三加四=7