高效液相色譜儀3Q驗證

1、用途

高效液相色譜儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)儀器)是由輸液系統、進(jìn)樣系統、分離系統、檢測系統和數據處理系統等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據樣品中各組分在色譜柱內固定相和流動(dòng)相間分配或吸附等特性的差異，由流動(dòng)相將樣品帶入色譜柱中進(jìn)行分離，經(jīng)檢測器檢測并通過(guò)數據處理系統記錄色譜圖，依據各組分的保留時(shí)間和響應值(峰面積或峰高)進(jìn)行定性和定量分析。

2、驗證目的

為了確認該液相色譜儀相關(guān)設施、設備能夠符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及JJG 700-2016《液相色譜儀檢定規程》等的標準和要求，并確認液相色譜儀按照設計在已定的限度和容許范圍內能夠正常的使用，且各部性能能夠有效的重復運行，能夠持續保持穩定性和可靠性，能夠滿(mǎn)足企業(yè)的使用要求；并對可能存在的風(fēng)險，制定有效的預防措施。

通過(guò)驗證高效液相色譜儀發(fā)現可能存在的設施、設備運行或使用不符合要求的狀況、系統參數設定不合理情況等偏差并進(jìn)行調整和糾正，使相關(guān)設施、設備及系統的運行狀況符合規定的要求和標準。

通過(guò)驗證高效液相色譜儀相關(guān)設施、設備，對可能影響企業(yè)正常使用風(fēng)險制定有效的預防措施。

以上就是高效液相色譜儀3Q驗證的目的。關(guān)于更多高效液相色譜儀的相關(guān)知識，可以留言。